PISA SOLUCION HARTMAN (FLEXOVAL) X BOTE 500ML

Caracteristicas:

Solución tipo Hartmann es una solución isotónica de electrolitos con una composición cualitativa y cuantitativa muy similar a la composición electrolítica del líquido extracelular. Se trata de una solución fisiológica modificada en la que parte de los iones sodio son sustituidos por iones calcio y potasio, y parte de los iones cloruro por lactato. 

La solución Lactato de Ringer Hartmann proporciona agua y los tres cationes de mayor importancia en el organismo (sodio, potasio y calcio). La presencia de lactato proporciona un efecto alcalinizante a la solución, por lo que también está indicada en el tratamiento de la acidosis leve o moderada. El ion lactato sufre metabolización hepática, transformándose en bicarbonato y aumentando así la capacidad tampón del líquido extracelular, condición indispensable en situaciones de acidosis metabólica. 

La indicación terapéutica principal es la expansión del compartimiento extracelular (fluido intersticial y plasma), reponiendo los líquidos y corrigiendo los desequilibrios electrolíticos. Asimismo, también puede utilizarse como fluido de reposición inicial del volumen intravascular en estados de shock hipovolémico, debido a la capacidad de mejorar transitoriamente la función cardiovascular. 

Cuando se añade medicación a Solución Lactato de Ringer Hartmann, la farmacodinamia de la solución en general dependerá de la naturaleza del medicamento utilizado.

Forma de administración

Solución Lactato de Ringer Hartmann debe administrarse por vía intravenosa mediante perfusión utilizando un equipo estéril y a pirógeno. 

Pautas generales sobre la administración de fluidos y de electrolitos:

Normalmente, son necesarios 30 ml de solución por kg de peso corporal por día para cubrir los requerimientos de fluidos fisiológicos básicos. En pacientes post-operatorios o en cuidados intensivos, dado que los requerimientos son mayores, es necesario incrementar la dosificación hasta aproximadamente 40 ml/kg peso corporal. 

Deben compensarse las perdidas adicionales (p.ej., fiebre, diarrea, fistulas, vómitos, etc.) en una administración prolongada adaptada individualmente. 

Los requerimientos reales e individuales dependen de las determinaciones adecuadas del equilibrio electrolítico y de la monitorización en cada caso (p.ej., concentraciones plasmáticas, excreción urinaria, osmolaridad en suero y orina, determinación de sustancias excretadas). 

Contraindicaciones:

Esta solución está contraindicada en pacientes que presenten: 

• hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes
• hiperhidratación extracelular o hipervolemia
• insuficiencia renal grave (con oliguria/anuria)
• fallo cardíaco no compensado
• hipercaliemia
• hipernatremia
• hipercalcemia
• hipercloremia
• alcalosis metabólica
• acidosis metabólica grave
• acidosis láctica
• insuficiencia hepatocelular grave o metabolismo de lactatos deteriorado
• edema general o cirrosis ascítica

 Advertencias y precauciones especiales de empleo

La perfusión de volúmenes grandes precisará una vigilancia especial en pacientes con insuficiencia cardíaca o pulmonar y en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (incluido SIADH), debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver más adelante). 

HiponatremiaLos pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (p. ej., en presencia de estados críticos, dolor, estrés postoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del SNC), los pacientes con enfermedades del corazón, el hígado y el riñón y los pacientes expuestos a agonistas de la vasopresina (ver sección 4.5) tienen un riesgo especial de experimentar hiponatremia aguda tras la infusión de soluciones hipotónicas. 

La hiponatremia aguda puede causar una encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por cefalea, náuseas, convulsiones, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especial de sufrir un daño cerebral grave, irreversible y potencialmente mortal. 

Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con distensibilidad cerebral reducida (p. ej., en caso de meningitis, hemorragia intracraneal, contusión cerebral y edema cerebral) tienen un riesgo especial de edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por una hiponatremia aguda. 

Debe monitorizarse el estado clínico del paciente y los parámetros de laboratorio (electrolito s en sangre y orina así como el equilibrio ácido-base, hematocrito) durante el uso de esta solución. El nivel de potasio plasmático del paciente debe monitorizarse de forma particularmente cuidadosa en pacientes con riesgo de hipercalemia. 

Las soluciones que contienen cloruro sódico deben ser administradas cuidadosamente a pacientes con hipertensión, fallo cardiaco, edema periférico o pulmonar, función renal deteriorada, preeclampsia, aldosteronismo u otras condiciones asociadas con la retención de sodio. 

Las soluciones que contienen sales de potasio deben administrarse con precaución a pacientes con enfermedades cardiacas o condiciones que predispongan a la hipercalemia, tales como la insuficiencia renal o adrenocortical, deshidratación aguda o destrucción masiva de tejidos, como ocurre en grandes quemados. 

Aunque Solución Lactato de Ringer Hartmann tiene una concentración de potasio similar a la concentración en plasma, ésta es insuficiente para producir un efecto beneficioso en caso de insuficiencia grave de potasio y por lo tanto no debe ser usada para este propósito. 

Las soluciones que contienen sales de calcio deben administrarse con precaución a pacientes con función renal deteriorada o enfermedades asociadas con concentraciones elevadas de vitamina D como sarcoidosis. Se debe evitar en pacientes con cálculos renales cálcicos o un historial de cálculos renales. 

La perfusión de Solución Lactato de Ringer Hartmann puede causar alcalosis metabólica debido a la presencia de iones lactato. 

Solución Lactato de Ringer Hartmann puede no producir su acción alcalinizante en pacientes con insuficiencia hepática ya que el metabolismo de lactato puede estar deteriorado. 

Deberá prestarse especial atención si se usa en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectada la función renal, hepática o cardiaca. 

La administración de solución Lactato de Ringer Hartmann debe realizarse con precaución en pacientes con riesgo de edema cerebral o de hipertensión intracraneal. 

La solución Lactato de Ringer Hartmann debe ser administrada con precaución en pacientes tratados con corticoides/esteroides o ACTH, así como en aquéllos sometidos a una terapia con digitálicos (ver 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). 

Si se administra vía vena periférica, debe evitarse la administración continuada en el mismo lugar de inyección debido al riesgo de sufrir tromboflebitis. 

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

En general, cualquier fármaco potencialmente nefrotóxico puede ocasionar alteraciones hidroelectrolíticas, por lo que la administración conjunta con soluciones electrolíticas como es el caso de la solución Lactato de Ringer Hartmann debe ser evitada.

Indicaciones:

• Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en estados de deshidratación con pérdida de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas. 
• Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock hipovolémico (hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen circulatorio) o hipotensión. 
• Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis láctica). 
• Vehículo para la administración de medicamentos compatibles.

País de Origen: México.

Tipo de Empaque

Empaque Primario: Bote de Polipropileno de alta densidad calidad USP  transparente de 500ML conteniendo solución Hartmann y que conserva la integridad del producto.  

Solución inyectable transparente, incolora.

Empaque Secundario: Caja de cartón de fácil apertura y manipulación adecuada para las condiciones de almacenamiento. 

Instrucciones de almacenamiento: 

Guardar en un lugar fresco y seco debe conservarse a no mas de 30°C de Temperatura, lejos de contaminantes, humedad, calor o luz solar directa, mantener fuera del alcance de los niños.

Certificaciones: