VOMIDEN (ONDASETRON USP 2 mg/ml I.V. 4ml) X AMPOLLA, 4ML FLAGSHIP BIOTECH

Características:

• La inyección de Vomiden de 2 mg/ ml es un medicamento antiemético que se usa comúnmente para controlar las náuseas y los vómitos debido a ciertas afecciones médicas, como malestar estomacal. También se utiliza para prevenir las náuseas y los vómitos causados por cualquier cirugía, tratamiento farmacológico contra el cáncer o radioterapia. 

• Vomiden bloquea la acción de los químicos en el cuerpo que pueden hacer que se sienta enfermo. A menudo se usa para prevenir las náuseas y los vómitos que pueden ser causados por la quimioterapia y la radioterapia contra el cáncer. 

• Antes de usar este medicamento, informe a su médico si tiene problemas cardíacos o hepáticos o una obstrucción en el estómago o los intestinos.

 Indicaciones: Para el tratamiento de náuseas y vómitos.

Indicaciones: 

Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas y para la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios. 

Población pediátrica:

Ondansetrón está indicado en el control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños a partir de 6 meses. No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado por vía oral en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios. Se recomienda utilizar ondansetrón inyectable en el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios, en niños a partir de 1 mes de edad.

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños ≥6 meses y adolescentes. 

La dosis para las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia puede calcularse en base a la superficie

corporal o al peso (ver a continuación). Si la dosis se calcula en base al peso, los resultados en la dosis total

diaria son mayores que si se calcula en base a la superficie corporal (ver secciones 4.4 y 5.1). 

Ondansetron  solución inyectable debe diluirse en 5% de dextrosa ó 0,9% de cloruro de sodio u otro fluido de perfusión compatible (ver sección 6.6) y administrarse en perfusión intravenosa durante no menos de 15 minutos. 

No hay datos de ensayos clínicos controlados del uso de ondansetrón en la prevención de las náuseas y

vómitos retardados o prolongados inducidos por quimioterapia. No hay datos de ensayos clínicos

controlados sobre el uso de ondansetrón para náuseas y vómitos inducidos por radioterapia en niños. 

Cálculo de dosis por superficie corporal: 

Ondansetron  debe administrarse inmediatamente antes de la quimioterapia como una dosis única intravenosa de 5 mg/m2 . La dosis intravenosa única no debe exceder de 8 mg. La dosis oral puede comenzar 12 horas más tarde y puede continuarse hasta 5 días (Tabla 1). La dosis total durante 24 horas no debe exceder la dosis de adultos de 32 mg.

País de Origen: India.

Tipo de Empaque

Empaque Primario: Ampolla de vidrio estéril de 4 ML conteniendo 2 Mg de Clorhidrato de Ondansetron Dihidratado por cada ML. Y que conserva la integridad del producto.  

Solución inyectable transparente, incolora o ligeramente amarillenta.

Cada ampolla de vidrio incoloro tipo I USP; líquido incoloro 

Empaque Secundario: Caja de cartón de fácil apertura y manipulación adecuada para las condiciones de almacenamiento a no más de 30 grados Celsius y mantener fuera del alcance de los niños, Envase normal caja con 10 ampollas de 10 ml.

Instrucciones de almacenamiento: 

Guardar en un lugar fresco y seco, lejos de contaminantes, humedad, calor o luz solar directa, Mantener fuera del alcance de los niños.

Certificaciones:

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